ISO 15378: Buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos

Garantía de calidad y seguridad en envase primario de medicamentos

El esquema de certificación conforme a la norma ISO 15378 está dirigido a los fabricantes de envase primario de medicamentos. Mediante este esquema de certificación, se refuerza la calidad de los envases primarios de medicamento a través de un sistema de gestión de la calidad de buenas prácticas de distribución.

Beneficios de la certificación conforme a la norma ISO 15378

• Garantía de que la organización cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo a la norma ISO 15378.
• Ahorro de costes al reducir la carga de auditorías realizadas por parte de los laboratorios farmacéuticos.
• Mejora los niveles de gestión, planificación, organización y control.
• Asegura la máxima calidad y seguridad de los envases primarios de medicamentos.
• Acceso a nuevos mercados mediante la certificación en una norma reconocida internacionalmente.