Saltar navegación principal
Estás en: Home>Certificación>Químico, farmacéutico y cosmético>Envases primarios 15378
ISO 15378 Materiales para el envase primario de medicamentos
ISO 15378 Materiales para el envase primario de medicamentos

ISO 15378 Materiales para el envase primario de medicamentos

​Garantía de calidad y seguridad en envase primario de medicamentos

El esquema de certificación conforme a la norma ISO 15378 está dirigido a los fabricantes de envase primario de medicamentos.

Mediante este esquema de certificación se refuerza la calidad de los envases primarios de medicamento a través de un sistema de gestión de la calidad de buenas prácticas de fabricación.

Beneficios obtenidos: 

  • Garantía de que la organización cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo a la norma ISO 15378
  • Ahorro de costes al reducir la carga de auditorías realizadas por parte de los laboratorios farmacéuticos
  • Mejora los niveles de gestión, planificación, organización y control.
  • Asegura la máxima calidad y seguridad de los envases primarios de medicamentos
  • Acceso a nuevos mercados mediante la certificación en una norma reconocida internacionalmente.

​Esta certificación se puede integrar con el sistema de gestión ISO 9001.

​Una vez superado el proceso de auditoría, su organización obtiene:

  • Un informe con todos los hallazgos del proceso de auditoría.
  • El Certificado AENOR de cumplimiento con la norma ISO 15378