Normas de certificación para proveedores de excipientes farmacéuticos
Buenas prácticas de fabricación, de distribución y de almacenamiento de excipientes farmacéuticos.
Garantía de calidad y seguridad en excipientes farmacéuticos
EXCiPACT ® es un esquema de certificación voluntario dirigido a las empresas que fabrican, distribuyen o almacenan excipientes farmacéuticos con alcance geográfico mundial.
Mediante este esquema de certificación se refuerza la seguridad de los medicamentos a través de un sistema de gestión de la calidad al mismo tiempo que se minimizan los costes de evaluación de la calidad dentro de la cadena de suministro de excipientes.
Las buenas prácticas de fabricación (GMP), distribución (GDP) y almacenamiento (GWP), constituyen el desarrollo práctico del concepto de aseguramiento de la calidad y están basadas en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo.
Concesión de marcas y certificados
Tras superar la auditoría, su organización obtiene un informe en inglés, el Certificado Excipact (GMP, GDP y/o GWP) y su inclusión en el listado de Excipact.
Solicita informaciónBeneficios obtenidos:
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Garantía de que la organización cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación y/o distribución y/o almacenamiento de excipientes de acuerdo al referencial Excipact.
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Ahorro de costes al reducir la carga de auditorías realizadas por parte de los fabricantes de medicamentos.
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Mejora los niveles de gestión, planificación, organización y control.
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Asegura la máxima calidad y seguridad de los excipientes.
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Acceso a nuevos mercados mediante un esquema de certificación reconocido internacionalmente.
La aplicación y certificación de este esquema es extensible a la fabricación de materiales auxiliares farmacéuticos (PAMs).
Sectores y experiencia de la Certificación
Sectores relacionados
Integración con otros sistemas
Nuestra experiencia
