En la Unión Europea y en el Espacio Económico Europeo la comercialización de las máquinas y sus componentes de seguridad deben cumplir los criterios técnicos recogidos en la Directiva 2006/42/CE. Es aplicable a los fabricantes de máquinas y componentes de seguridad, o sus representantes autorizados, importadores, etc., que son los responsables de la conformidad con sus requisitos.
El marcado CE y la Declaración CE de Conformidad aseguran la libre circulación de productos en el Mercado Europeo. La comercialización de máquinas y sus componentes de seguridad puede exigir contar con un organismo notificado como AENOR que emita un certificado de Examen CE Tipo, según el Anexo IX, o certifique el Aseguramiento de la calidad total (diseño, fabricación, inspección final y ensayos), según el Anexo X de la Directiva.
AENOR está notificado por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.
Las Máquinas y Componentes de Seguridad afectadas por la intervención de un Organismo Notificado como AENOR son las relacionadas en el Anexo IV.
El listado de normas armonizadas para dar cumplimiento a la Directiva de Máquinas abarca más de 600 normas, por lo que es recomendable consultar cuáles afectan a un determinado producto.
Para los fabricantes de máquinas y componentes de seguridad, el marcado CE y la Declaración CE de Conformidad les permite acceder sin restricciones al Mercado Europeo, lo cual evita barreras técnicas. El marcado CE se reconoce además en otros mercados a nivel global.
Para el consumidor, el marcado CE le asegura que el producto no compromete su seguridad y le garantiza unos niveles de seguridad comunes en Europa.
Los esquemas de certificación están descritos en la Directiva 2006/42/CE.
En lo que se refiere a la actividad de AENOR, se centra en la evaluación de los Anexos IX y X.
En el caso del Anexo X, Aseguramiento de la Calidad Total, la evaluación documental y las visitas de inspección o auditorías se integran de modo sencillo en las auditorias de sistemas de gestión ISO 9001.
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