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Buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos
Buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos

Buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos

​Calidad en la distribución de medicamentos y principios activos

El proceso de distribución de medicamentos constituye una cadena compleja en la que se hallan implicadas diversas personas e implementados varios procesos. Resulta de gran importancia y valor la implantación de buenas prácticas de distribución, ya que permiten reducir de manera significativa, todos los riesgos potenciales asociados a las actividades de distribución de medicamentos.

Las buenas prácticas están divididas en diez actividades clave, que constituyen un sistema de gestión para aspectos administrativos, humanos y técnicos. La certificación de buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos, además de asegurar que los servicios de distribución de los medicamentos son de acuerdo a la legislación vigente, certifica otros aspectos claves, como son la formación de las personas involucradas, un sistema documental específico, validaciones, análisis de riesgo, seguridad, trazabilidad...).  

El proceso de certificación establece ciclos de tres años con seguimientos anuales para garantizar que la organización mantiene implantado su sistema de calidad de acuerdo con las buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos.

Beneficios obtenidos: 

  • Mejora los niveles de gestión, planificación, organización y control.
  • Asegura la máxima calidad de los medicamentos y principios activos suministrados
  • Acceso a nuevos mercados mediante una certificación en buenas prácticas de distribución


La  certificación de buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos, se puede integrar con el sistema de gestión ISO 9001.

​Una vez superado el proceso de auditoría, su organización obtiene:

  • Un informe con todos los hallazgos del proceso de auditoría.
  • El Certificado de conformidad de AENOR de cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
  • El derecho al uso de la marca AENOR de buenas prácticas de distribución
AENOR de buenas prácticas de distribución

Buenas prácticas de distribución