Curso Q-77 Norma ISO 13485 para la gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios

Live Training Presencial In Company
Descargar programa

Las empresas que intervienen en cualquiera de las etapas del ciclo de vida de los productos sanitarios o de servicios relacionados con los mismos, deben tener en cuenta tanto los requisitos asociados a la gestión de la calidad como los requisitos reglamentarios. Basándose en ISO 9001, la norma ISO 13485 proporciona a las empresas el marco necesario para implantar un sistema de gestión de la calidad que asegure que sus productos y servicios cumplen tanto los requisitos del cliente como los reglamentarios aplicables.

En este curso se explican los requisitos de la norma ISO 13485 como base para la implantación de un sistema de gestión de la calidad y cómo aplicarlos a las empresas de productos sanitarios.

Dirigido a

Profesionales de empresas que realizan diseño, fabricación, instalación y servicio de productos sanitarios, o de prestación de servicios relacionados, así como empresas que los distribuyen o hacen uso de ellos.

Recomendamos que las personas que participen en este curso tengan conocimientos previos de los requisitos de la Norma ISO 9001

Requisitos

Se recomienda que las personas que asistan al curso tengan conocimientos previos de los requisitos de la Norma ISO 9001.

Promoción especial

*Descuentos no acumulables.

Objetivos

-   Familiarizarse con la legislación aplicable a los productos sanitarios
-   Comprender la importancia de gestionar la calidad en las organizaciones de productos sanitarios
-   Analizar los requisitos de la Norma ISO 13485. Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios incluyendo los requisitos de los reglamentos europeos

Contenido

1.   Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
2.   Legislación aplicable a los productos sanitarios. Reglamentos europeos
3.   Clasificación de los productos sanitarios. Evaluación de conformidad
4.   Análisis de requisitos de la Norma ISO 13485
5.   Puntos críticos: gestión de riesgos y control de cambios de sistema y de producto. Validación software calidad, fabricación e instrumentación de medida. Vigilancia. Retroalimentación PMS
6.   Gestión de proveedores y subcontratistas críticos
7.   La implantación de un sistema de gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios
8.   Casos prácticos

Live Training / Streaming

Aula virtual

12/02/2025 - 13/02/2025

725 + IVA 21%

Inscríbete

Live Training / Streaming

AENOR pone a tu disposición toda la tecnología y medios para que puedas continuar con tus planes de formación y construir tu futuro. Para ello, AENOR, ha creado LIVE TRAINING, formación EN DIRECTO POR STREAMING en tu propia casa, trabajo, o donde tú quieras.

El curso se imparte en una plataforma de teleformación con presencia simultánea de profesor y alumnos interactuando en el Aula Virtual durante toda la formación.
Durante el tiempo que dura el curso, el docente expone la materia por videoconferencia, con ejemplos prácticos y atendiendo a las dudas y consultas de los alumnos.
El profesor combina las sesiones teóricas con la realización de ejercicios colaborativos en equipos de trabajo, lo que garantiza el aprendizaje y la adquisición de conocimientos, con la misma calidad que la formación presencial.

La mejor formación EN DIRECTO en tu propia casa y con los mejores docentes.

Clases 100% en directo.

Duración, horario

2 días - 14 horas. De 09.00 a 14.00 y de 15.00 a 17.30 horas.

Precio

725 € (Impuestos no incluidos)

Presencial

Nuestras instalaciones están diseñadas para facilitar el aprendizaje, en un espacio moderno y colaborativo. La ubicación de las instalaciones está muy bien comunicada tanto por metro, tren o autobuses.

Nuestros cursos son muy prácticos y la formación presencial facilita el aprendizaje mediante la aplicación de los conocimientos a través del trabajo en grupo. Además, hace más fácil la comunicación personal y el networking con los profesores y entre los propios alumnos y alumnas.

El café y la comida de trabajo están incluidos en este curso en la modalidad presencial.

AENOR garantiza el cumplimiento de las medidas sanitarias que sean necesarias en cada momento.

Duración, horario

2 días - 14 horas. De 09.00 a 14.00 y de 15.30 a 18.00 horas.

Precio

725 € (Impuestos no incluidos)

Bonificación FUNDAE Formación In Company

Curso Q-77 Norma ISO 13485 para la gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios

Dirigido a

Requisitos

Promoción especial

Objetivos

Contenido

Dirigido a

Requisitos

Observaciones