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Certificación
INSTRUMENTACIÓN Y COMPONENTES, S.A.
Certificado:
GS-0001/2019
Norma:
UNE-EN ISO 13485:2016
Alcance (Español):

La prestación de servicios de soporte: instalación, puesta en marcha y mantenimiento, de productos sanitarios activos no implantables para los subgrupos y las categorías siguientes: Productos para la circulación extra corporal, infusión y hemoféresis; Productos de respiración, incluyendo anestesia por inhalación; Productos para la estimulación o la inhibición; Productos quirúrgicos activos; Productos oftalmológicos activos; Productos dentales activos; Productos activos para la desinfección y la esterilización; Productos de rehabilitación activos; Productos activos para la colocación y el transporte de los pacientes; Software; Productos para imagen que utilizan radiaciones ionizantes y no ionizantes; Productos de monitorización de parámetros fisiológicos vitales y no vitales; Productos para terapia de radiación y termoterapia que utilizan radiaciones no ionizantes; Productos para la hipotermia y la hipertermia; Productos sanitarios activos (no implantables) para soporte vital, incluyendo incubadoras y cunas térmicas. La importación y distribución de productos sanitarios electromédicos/mecánicos y Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: analizadores de gases, bioquímica, microbiología, tiempo de coagulación y contadores de hematología.

Alcance (Inglés):

Support services: installation, commissioning and maintenance of active non-implantable medical devices for the following subgroups and categories: heart-lung bypass machines, infusion and hemophoresis pumps; breathing apparatus, including inhalation anesthesia; machines for stimulation and inhibition; active surgical devices; active ophthalmological devices; active dental devices; active sterilization and disinfection devices; active rehabilitation devices; active devices for the transportation and placement of patients; Software; medical imaging devices that use both ionizing radiation and non-ionizing radiation; devices for the monitoring of vital and non-vital physiological parameters; devices for radiation therapy and thermotherapy that use non-ionizing radiation; devices for hypothermia and hyperthermia; active medical devices (non-implantable) for life support, including incubators and infant warmers. Import and distribution services for electromedical/mechanical devices and medical devices for in-vitro diagnostic: gas analyzers, biochemistry, microbiology, clotting time, and hematology counters.

Centros incluidos 0

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INSTRUMENTACIÓN Y COMPONENTES, S.A.
Dirección:
PLATAFORMA LOGÍSTICA PLA-ZA, CL ALAÚN, 8
CP:
50197
Localidad:
ZARAGOZA
País:
España
 
Certificados vinculados 0

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