Certificação ISO 15378 Materiais para embalagens primárias de medicamentos
A certificação ISO 15378 demonstra o cumprimento dos requisitos de qualidade e das Boas Práticas de Fabrico aplicáveis às embalagens primárias para medicamentos. Contribui para reforçar a segurança dos produtos, otimizar os processos de gestão, reduzir a necessidade de auditorias por parte dos clientes e facilitar o acesso a mercados nacionais e internacionais, promovendo a confiança ao longo de toda a cadeia de abastecimento farmacêutica.
Certificação para a garantia de qualidade e segurança em embalagens primárias de medicamentos
O esquema de certificação de acordo com a norma ISO 15378 destina-se a fabricantes de embalagens primárias para medicamentos.
Através desta certificação, as organizações demonstram a implementação de um sistema de gestão da qualidade baseado nas Boas Práticas de Fabrico (BPF), contribuindo para reforçar a qualidade, a segurança e a conformidade das embalagens primárias utilizadas na indústria farmacêutica.
Benefícios para a sua organização:
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Garantia de conformidade com as Boas Práticas de Fabrico aplicáveis às embalagens primárias para medicamentos, de acordo com a norma ISO 15378.
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Redução dos custos associados às auditorias realizadas pelos laboratórios farmacêuticos.
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Melhoria dos níveis de gestão, planeamento, organização e controlo dos processos.
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Garantia da qualidade, segurança e integridade das embalagens primárias para medicamentos.
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Facilitação do acesso a novos mercados através de uma certificação reconhecida internacionalmente.
Setores, Integração e Concessão de marcas e certificados
Setores relacionados
Fabricantes de embalagens primárias de medicamentos.
Integração com outros sistemas
Concessão de marcas e certificados
Após a conclusão do processo de auditoria, a organização obtém:
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Um relatório com todas as constatações do processo de auditoria.
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O Certificado AENOR de conformidade com a norma ISO 15378.