Boas Práticas de Fabrico e Distribuição de Excipientes Farmacêuticos
A certificação EXCiPACT permite às organizações que fabricam ou distribuem excipientes farmacêuticos demonstrar o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e das Boas Práticas de Distribuição (BPD). Este referencial reconhecido internacionalmente contribui para reforçar a qualidade e a segurança na cadeia de fornecimento farmacêutica, otimizar processos e facilitar o acesso a mercados globais.
Demonstre a qualidade e a fiabilidade da sua organização
O esquema de certificação EXCiPACT™ foi criado para empresas que fabricam, armazenam e distribuem excipientes farmacêuticos. Tem alcance internacional. Assim, demonstra o compromisso da sua organização com altos padrões de qualidade, segurança e cumprimento das regras.
A certificação apoia a implementação de um sistema robusto de gestão da qualidade, contribuindo para reduzir riscos na cadeia de abastecimento, aumentar a confiança dos clientes e minimizar a necessidade de auditorias repetidas por parte de diferentes parceiros comerciais.
As boas práticas de fabrico (BPF) e de distribuição (BPD) constituem o desenvolvimento prático do conceito de garantia da qualidade e baseiam-se em critérios científicos sólidos e em avaliações de risco.
Certificação reconhecida internacionalmente
Após a auditoria, a sua organização recebe um relatório de auditoria em inglês, o certificado de conformidade EXCiPACT para Boas Práticas de Fabrico (BPF) e/ou Boas Práticas de Distribuição (BPD) e a inclusão na lista internacional de empresas certificadas no website da EXCiPACT.
Benefícios obtidos:
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Garantia de que a sua organização cumpre os requisitos das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e/ou das Boas Práticas de Distribuição (BPD) de excipientes, de acordo com os padrões da EXCiPACT.
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Redução de custos através da diminuição do número de auditorias realizadas pelos fabricantes de medicamentos.
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Melhoria dos processos de gestão, planeamento, organização e controlo.
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Garantia de elevados padrões de qualidade e segurança dos excipientes farmacêuticos.
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Acesso a novos mercados através de um esquema de certificação reconhecido internacionalmente.
Setores relacionados
Aplicável a fabricantes e distribuidores de excipientes farmacêuticos.
Integração com outros sistemas
Concessão de certificados e reconhecimento
Após a conclusão da auditoria, a sua organização obtém:
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Um relatório de auditoria completo em inglês, que poderá ser partilhado com clientes.
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O certificado de conformidade com os referenciais EXCiPACT para Boas Práticas de Fabrico (BPF) e/ou Boas Práticas de Distribuição (BPD) de excipientes farmacêuticos.
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A inclusão da organização na lista de empresas certificadas disponível no website da EXCiPACT.
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O direito de utilização do logótipo EXCiPACT, de acordo com as condições aplicáveis.