Implementador de un Sistema de Gestión de Calidad en Productos Sanitarios con ISO 13485:2016

Próximas convocatorias

Duración 32 horas

Del 21 al 30 de octubre

Comprender los principios y requisitos clave de la Norma ISO 13485:2016, mediante sesiones teóricas y prácticas, para aplicarlos en tus procesos y así impulsar la eficiencia y el crecimiento sostenible en tu empresa.

Adquirir una visión integral del Sistema de Gestión de Calidad en Dispositivos Médicos, a través de la realización de casos prácticos.

  • ODS 9: Industria, Innovación e Infraestructura 

  • ODS 3. Salud y bienestar

En este proceso de formación, comprenderás los principios y requisitos clave de la Norma ISO 13485, impulsando la eficiencia y el crecimiento sostenible de tu empresa la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en Dispositivos medicos. A ráves de teoría y práctica, que adquirirás de las herramientas necesarias para garantizar el cumplimiento normativo y la mejora continua en cada etapa del proceso.

Temario: ISO 13485 - Gestión de la Calidad en Dispositivos Médicos
Introducción.

Definiciones.

Diferencias y similitudes entre ISO 9000 e ISO 13485.

Sistema de gestión de la calidad.

Requisitos de la documentación.

Responsabilidad de la Dirección.

Gestión de los recursos.

Realización del producto.

Requisitos específicos para fabricantes de dispositivos médicos.

Medición, análisis y mejora.

Introducción a la gestión de riesgos en dispositivos médicos.

Ejercicios y talleres varios.