Implementador de un Sistema de Gestión de Calidad en Productos Sanitarios con ISO 13485:2016

Próximas convocatorias

Duración 32 horas

Del 21 al 30 de octubre

Comprender los principios y requisitos clave de la Norma ISO 13485:2016, mediante sesiones teóricas y prácticas, para aplicarlos en tus procesos y así impulsar la eficiencia y el crecimiento sostenible en tu empresa.

Adquirir una visión integral del Sistema de Gestión de Calidad en Dispositivos Médicos, a través de la realización de casos prácticos.

  • ODS 9: Industria, Innovación e Infraestructura

  • ODS 3. Salud y bienestar

En este proceso de formación, comprenderás los principios y requisitos clave de la Norma ISO 13485, impulsando la eficiencia y el crecimiento sostenible de tu empresa la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en Dispositivos medicos. A ráves de teoría y práctica, que adquirirás de las herramientas necesarias para garantizar el cumplimiento normativo y la mejora continua en cada etapa del proceso.

  • Introducción.

  • Definiciones.

  • Diferencias y similitudes entre ISO 9000 e ISO 13485.

  • Sistema de gestión de la calidad.

  • Requisitos de la documentación.

  • Responsabilidad de la Dirección.

  • Gestión de los recursos.

  • Realización del producto.

  • Requisitos específicos para fabricantes de dispositivos médicos.

  • Medición, análisis y mejora.

  • Introducción a la gestión de riesgos en dispositivos médicos.

  • Ejercicios y talleres varios.