Q-77 Norma ISO 13485. Gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios

Live Training On-line

Próximas convocatorias

Duración: 16 horas

  • Los productos sanitarios. Delimitación del concepto

  • Legislación sobre productos sanitarios

  • Clasificación y vigilancia de los productos sanitarios:

  • Clasificación y marcado de conformidad

  • Vigilancia de los productos sanitarios

  • La Norma ISO 13485. Análisis de requisitos

  • La Norma ISO/TR 14969. Guía para la aplicación de la Norma ISO 13485

  • La implantación de un sistema de gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios

  • Beneficios de la aplicación de la Norma ISO 13485

  • Casos prácticos

  • Familiarizarse con la legislación europea aplicable a los productos sanitarios

  • Comprender la importancia de gestionar la calidad en las organizaciones de productos sanitarios

  • Analizar los requisitos de la Norma ISO 13485. Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios

​La Norma UNE-EN ISO 13485:2018 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)