Envases primarios 15378

​Garantía de calidad y seguridad en envase primario de medicamentos

El esquema de certificación conforme a la norma ISO 15378 está dirigido a los fabricantes de envase primario de medicamentos.

Mediante este esquema de certificación se refuerza la calidad de los envases primarios de medicamento a través de un sistema de gestión de la calidad de buenas prácticas de fabricación.

Marca AENOR de Sistemas  UNE-EN ISO 15378

​Una vez superado el proceso de auditoría, su organización obtiene, un informe con todos los hallazgos del proceso de auditoría, y el Certificado AENOR de cumplimiento con la norma ISO 15378.

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Beneficios obtenidos: 

  • Garantía de que la organización cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo a la norma ISO 15378.

  • Ahorro de costes al reducir la carga de auditorías realizadas por parte de los laboratorios farmacéuticos.

  • Mejora los niveles de gestión, planificación, organización y control.

  • Asegura la máxima calidad y seguridad de los envases primarios de medicamentos.

  • Acceso a nuevos mercados mediante la certificación en una norma reconocida internacionalmente.

Marca IQNETRECOGNIZED CERTIFICACION

La marca IQNet RECOGNIZED CERTIFICATION garantiza que una organización cumple con estándares internacionales de calidad y gestión. Este reconocimiento facilita la confianza y competitividad en el mercado global.

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Sectores e integración de la Certificación

Fabricantes de envases primarios de medicamentos.

​Esta certificación se puede integrar con el sistema de gestión ISO 9001.