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Número de resultados: 288
UNE-EN ISO 20186-3:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-09-23
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 3: ADN libre circulante aislado del plasma. (ISO 20186-3:2019).
CTN 129 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y LABORATORIO CLÍNICO
UNE-EN 13612:2002 UNE
Estado: Vigente / 2020-02-20
Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
UNE-EN 13532:2002 UNE
Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
UNE-EN 13975:2003 UNE
Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos.
UNE-EN ISO 20186-2:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-01-08
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos pre-analíticos para sangre venosa entera. Parte 2: ADN genómico aislado. (ISO 20186-2:2019).
UNE-EN ISO 20186-1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-12-04
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 1: ARN celular aislado. (ISO 20186-1:2019).
UNE-EN ISO 20166-3:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-10-23
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 3: ADN aislado. (ISO 20166-3:2018).
UNE-EN ISO 20166-1:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 1: ARN aislado. (ISO 20166-1:2018).
UNE-EN ISO 20166-2:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 2: Proteínas aisladas. (ISO 20166-2:2018).
UNE-EN ISO 20184-2:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas .(ISO 20184-2:2018).
UNE-EN ISO 20184-1:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 1: ARN aislado. (ISO 20184-1:2018).
UNE-EN ISO 23640:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-09-23
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro. (ISO 23640:2011).
UNE-EN ISO 15197:2015 UNE
Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en la gestión de la diabetes mellitus. (ISO 15197:2013).
UNE-EN ISO 15194:2009 UNE
Estado: Vigente / 2014-09-03
Productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación justificativa. (ISO 15194:2007)
UNE-EN 13612/AC:2003 UNE
Estado: Vigente / 2014-04-09
UNE-EN ISO 19001:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-11-27
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para diagnóstico in vitro utilizados para tinción en biología. (ISO 19001:2013).
UNE-EN ISO 16256:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-07-24
Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas. (ISO 16256:2012).
UNE-EN ISO 18113-1:2012 UNE
Estado: Vigente / 2012-02-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales. (ISO 18113-1:2009)
UNE-EN ISO 18113-2:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-2:2009)
UNE-EN ISO 18113-3:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-3:2009)
UNE-EN ISO 18113-4:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-4:2009)
UNE-EN ISO 18113-5:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-5:2009)
UNE-EN ISO 13079:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-11-16
Material de laboratorio de vidrio o de plástico. Tubos y soportes para la medición de la velocidad de sedimentación de hematíes por el método Westergren. (ISO 13079:2011)
CTN GET3 APARATOS DE VIDRIO PARA LABORATORIO
UNE-EN ISO 29701:2010 UNE
Estado: Vigente / 2010-10-01
Nanotecnologías. Ensayo de endotoxinas en muestras de nanomateriales para sistemas in vitro. Ensayo del lisado de amebocitos del Limulus (LAL). (ISO 29701:2010) (Ratificada por AENOR en octubre de 2010.)
CTN GET15 NANOTECNOLOGÍAS
UNE-EN ISO 15193:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-11-25
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y la presentación de los procedimientos de medida de referencia. (ISO 15193:2009)
ISO 16256:2012 ISO
Estado: Vigente / 2012-12-06
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems -- Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases
ISO 13079:2011 ISO
Estado: Vigente / 2011-07-06
Laboratory glass and plastics ware -- Tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method
ISO 18113-4:2009 ISO
Estado: Vigente / 2009-12-17
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
ISO 18113-1:2009 ISO
Estado: Vigente / 2009-12-09
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 1: Terms, definitions and general requirements
ISO 18113-2:2009 ISO
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
ISO 18113-3:2009 ISO
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
ISO 18113-5:2009 ISO
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
ISO 15194:2009 ISO
Estado: Vigente / 2009-04-28
In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
ISO 15193:2009 ISO
In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
ISO 21474-1:2020 ISO
Estado: Vigente / 2020-08-17
In vitro diagnostic medical devices -- Multiplex molecular testing for nucleic acids -- Part 1: Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
ISO 21151:2020 ISO
Estado: Vigente / 2020-05-25
In vitro diagnostic medical devices -- Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples
ISO 17511:2020 ISO
Estado: Vigente / 2020-04-24
In vitro diagnostic medical devices -- Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
ISO 20186-3:2019 ISO
Estado: Vigente / 2019-09-25
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for venous whole blood -- Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma
ISO 20916:2019 ISO
Estado: Vigente / 2019-06-04
In vitro diagnostic medical devices -- Clinical performance studies using specimens from human subjects -- Good study practice
ISO 20186-1:2019 ISO
Estado: Vigente / 2019-02-19
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for venous whole blood -- Part 1: Isolated cellular RNA
ISO 20186-2:2019 ISO
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for venous whole blood -- Part 2: Isolated genomic DNA
ISO 20166-3:2018 ISO
Estado: Vigente / 2018-12-14
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 3: Isolated DNA
ISO 20166-2:2018 ISO
Estado: Vigente / 2018-11-30
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 2: Isolated proteins
ISO 20166-1:2018 ISO
Estado: Vigente / 2018-11-26
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 1: Isolated RNA
ISO 20184-1:2018 ISO
Estado: Vigente / 2018-11-22
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA
ISO 20184-2:2018 ISO
Estado: Vigente / 2018-11-07
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 2: Isolated proteins
ISO 15197:2013 ISO
Estado: Vigente / 2013-05-14
In vitro diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
ISO 19001:2013 ISO
Estado: Vigente / 2013-03-07
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
ISO 23640:2011 ISO
Estado: Vigente / 2011-11-29
In vitro diagnostic medical devices -- Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
ISO 29701:2010 ISO
Estado: Vigente / 2010-09-03
Nanotechnologies -- Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems -- Limulus amebocyte lysate (LAL) test
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