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Número de resultados: 258

UNE-EN ISO 15223-1:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-05-24

Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2016, Versión corregida 2017-03).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 14971:2012  UNE

Estado: Vigente / 2012-11-28

Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007, Versión corregida 2007-10-01).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 62304:2007/A1:2016  UNE

Estado: Vigente / 2016-04-13

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.

CTN 209/SC 62A ASPECTOS GENERALES DE LOS EQUIPOS ELÉCTRICOS UTILIZADOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-2:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-11-01

Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 62366-1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-06-01

Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios. (Ratificada por AENOR en junio de 2015.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015  UNE

Estado: Vigente / 2016-02-01

Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios. (Ratificada por AENOR en febrero de 2016.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 1041:2009+A1:2014  UNE

Estado: Vigente / 2014-03-05

Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 14155:2012  UNE

Estado: Vigente / 2012-02-22

Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Buenas prácticas clínicas. (ISO 14155:2011)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 62304:2007  UNE

Estado: Vigente / 2007-03-28

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.(IEC 62304:2006)

CTN 209/SC 62A ASPECTOS GENERALES DE LOS EQUIPOS ELÉCTRICOS UTILIZADOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-8:2007/A11:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-04-01

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2017.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 62353:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-04-01

Equipos electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1:2008  UNE

Estado: Vigente / 2013-09-11

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 62304:2007 CORR:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-02-18

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software

CTN 209/SC 62A ASPECTOS GENERALES DE LOS EQUIPOS ELÉCTRICOS UTILIZADOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-6:2010/A1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-29

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1:2008/A12:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-06-24

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN ISO 10993-7:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-06-03

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno. (ISO 10993-7:2008)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 60601-1:2006/A1:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-11-01

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2013.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-10-02

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-8:2008 CORR:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-06-16

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-8:2008  UNE

Estado: Vigente / 2008-09-10

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-11:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-01

Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013/AC:2014  UNE

Estado: Vigente / 2014-06-25

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-6:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-11-10

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 13718-2:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-15

Vehículos sanitarios y su equipamiento. Ambulancias aéreas. Parte 2: Requisitos operacionales y técnicos de las ambulancias aéreas.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 13718-1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-04-22

Vehículos sanitarios y su equipamiento. Ambulancias aéreas. Parte 1: Requisitos para productos sanitarios utilizados en las ambulancias aéreas.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 80001-1:2012  UNE

Estado: Vigente / 2012-10-10

Aplicación de la gestión del riesgo para las redes de tecnología de la información que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Funciones, responsabilidades y actividades.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1:2008 CORR:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-06-16

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-02-24

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno. (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 60601-1:2008 ERRATUM:2008  UNE

Estado: Vigente / 2008-11-26

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE 209001:2002 IN  UNE

Estado: Vigente / 2002-05-30

Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-10:2008/A1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-15

Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 80601-2-30:2010/A1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no invasivos. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 45502-1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-01

Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a suministrar por el fabricante. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-9:2008/A1:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-12-23

Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-2-22:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la aptitud para la función primordial, de los equipos láser quirúrgicos, terapéuticos y de diagnostico. (Ratificada por AENOR en abril de 2013.)

CTN 209/SC 76 EQUIPOS, INSTALACIONES Y SISTEMAS LÁSER Y ELECTRO ÓPTICOS

UNE-EN 15986:2011  UNE

Estado: Vigente / 2011-10-26

Símbolo a utilizar en el etiquetado de productos sanitarios. Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 80601-2-30:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no invasivos. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2010.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-9:2008  UNE

Estado: Vigente / 2008-12-03

Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 60601-1-10:2008  UNE

Estado: Vigente / 2008-12-03

Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado.

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE 20611:1979  UNE

Estado: Vigente / 1979-04-15

Aspectos básicos del concepto de seguridad del equipo eléctrico utilizado en la práctica médica.

CTN 209/SC 62A ASPECTOS GENERALES DE LOS EQUIPOS ELÉCTRICOS UTILIZADOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN IEC 80601-2-30:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no invasivos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)

CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

UNE-EN 301489-31 V2.2.1  UNE

Estado: Vigente / 2019-06-01

Norma de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para equipos y servicios de radio; Parte 31: Condiciones específicas para equipos en la banda de 9 kHz a 315 kHz para Implantes Médicos Activos de Ultra Baja Potencia (ULP-AMI) y dispositivos periféricos relacionados (ULP-AMI-P); Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.1.b) de la Directiva 2014/53/UE (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2019.)

CTN 133 TELECOMUNICACIONES

UNE-EN 301489-29 V2.2.1  UNE

Estado: Vigente / 2019-06-01

Norma de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para equipos y servicios de radio; Parte 29: Condiciones específicas para los Dispositivos del Servicio Médico de Datos (MEDS) que funcionan en las bandas de 401 MHz a 402 MHz y 405 MHz a 406 MHz; Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.1.b) de la Directiva 2014/53/UE. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2019.)

CTN 133 TELECOMUNICACIONES

UNE-EN 301489-27 V2.2.1  UNE

Estado: Vigente / 2019-06-01

Norma de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para equipos y servicios de radio; Parte 27: Condiciones específicas para Implantes Médicos Activos de Ultra Baja Potencia (ULP-AMI) y dispositivos periféricos relacionados (ULP-AMI-P) que operan en las bandas de 402 MHz a 405 MHz; Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.1.b) de la Directiva 2014/53/UE. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2019.)

CTN 133 TELECOMUNICACIONES

UNE-EN ISO 10993-11:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-12-26

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica. (ISO 10993-11:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 15378:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-10-24

Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). (ISO 15378:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13485:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-07-25

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 10993-16:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-05-16

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables. (ISO 10993-16:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 301489-29 V2.1.1  UNE

Estado: Vigente / 2017-02-01

Norma de compatibilidad electromagnética (CEM) para servicios y equipos radioeléctricos; Parte 29: Condiciones específicas para dispositivos del servicio de datos médicos (MEDS) que funcionan en el rango de frecuencias 401 MHz a 402 MHz y 405 MHz a 406 MHz; Norma Armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.1(b) de la Directiva 2014/53/UE (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2017.)

CTN 133 TELECOMUNICACIONES

UNE-EN 301489-27 V2.1.1  UNE

Estado: Vigente / 2017-02-01

Norma de compatibilidad electromagnética (CEM) para servicios y equipos radioeléctricos; Parte 27: Condiciones específicas para Implantes Médicos Activos de Potencia Ultra Baja (ULP-AMI) y Periféricos(ULP-AMI-P); Norma Armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo3.1(b) de la Directiva 2014/53/UE; (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2017.)

CTN 133 TELECOMUNICACIONES

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