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Normas UNE - AENOR
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020

UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 1: Revisión del Anexo E, Liberación de un único lote. (ISO 11135:2014/Amd 1:2018).

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Amendement 1 : Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)

Fecha Edición:
2020-07-22 /Vigente
Equivalencias internacionales:

EN ISO 11135:2014/A1:2019 (Idéntico)

ISO 11135:2014/Amd 1:2018 (Idéntico)

Modificaciones:

Modifica a: UNE-EN ISO 11135:2015

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Idioma Formato

Formato físico y digital

Nota: Precios sin IVA ni gastos de envío

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