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Normas IEC internacionales electrotécnicas - AENOR
IEC 80601-2-78:2019

IEC 80601-2-78:2019

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Appareils électromédicaux - Partie 2-78: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation, l’évaluation, la compensation ou l'atténuation

Fecha:
2019-07-09 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER.
IEC 80601-2-78:2019 does not apply to
• external limb prosthetic devices (use ISO 22523),
• electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)),
• diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and
• personal care ROBOTS (use ISO 13482).
Resumen (francés):
IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT.
IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux
• prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523),
• fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)),
• appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et
• ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).
289,02
Idioma Formato

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