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Normas IEC internacionales electrotécnicas - AENOR
IEC 62667:2017

IEC 62667:2017

Medical electrical equipment - Medical light ion beam equipment - Performance characteristics

Appareils électromédicaux - Appareils médicaux par faisceau d'ions légers - Caractéristiques de performances

Fecha:
2017-08-23 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 62667:2017 applies to light ion beam ME equipment when used, for therapy purposes, in human medical practice.
This document applies to light ion beam ME equipment which delivers light ion beams with an energy per nucleon in the range 10 MeV/n to 500 MeV/n.
This document describes measurements and test procedures to be performed by the manufacturer of light ion beam ME equipment but does not specify acceptance tests.
This document specifies test procedures for the determination and disclosure of performance characteristics, knowledge of which is necessary for proper selection, application, and use of light ion beam ME equipment and which are to be declared in the accompanying documentation together with the greatest deviation or variation to be expected under specific conditions in normal use. A format for presentation of performance values is given in Annex A.
Resumen (francés):
L'IEC 62667:2017 s'applique aux appareils EM par faisceau d'ions légers utilisés dans la pratique médicale humaine à des fins de thérapie.
Le présent document s'applique aux appareils EM par faisceau d'ions légers qui produisent des faisceau d'ions légers avec une énergie par nucléon dans la plage comprise entre 10 MeV/n et 500 MeV/n.
Le présent document spécifie les mesurages et les procédures d'essai que le fabricant des appareils EM par faisceau d'ions légers doit réaliser. Elle ne définit pas en revanche d'essais d'acceptation.
Le présent document définit des procédures d'essai pour la détermination et la communication des caractéristiques de performances, dont la connaissance est nécessaire pour le choix, l'application et l'utilisation corrects des appareils EM par faisceau d'ions légers. Ces procédures doivent être déclarées dans les documentations d'accompagnement, ainsi que l'écart ou la variation maximal(e) à prévoir dans des conditions d'utilisation normale spécifiques. Un format de présentation des valeurs de performances est fourni à l'Annexe A.
316,81
Idioma Formato

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