Saltar navegación principal
Normas IEC internacionales electrotécnicas - AENOR
IEC 60601-2-75:2017

IEC 60601-2-75:2017

Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment

Appareils électromédicaux - Partie 2-75: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie photodynamique et de diagnostic photodynamique

Fecha:
2017-05-30 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-75:2017 applies to the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment.
Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard.
This document applies to photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment used for compensation or alleviation of disease, injury or disability.
In the case of combined equipment (e.g. equipment additionally provided with a function or an applied part for the target area), such equipment also comply with any particular standard specifying safety requirements for the additional function.
This particular standard does not apply to:
- light therapy equipment intended for use in photothermal ablation, coagulation, and hyperthermia;
- low-level laser therapy equipment not intended for use with a photosensitizer;
- illumination equipment intended for use in observation, monitoring, and diagnosis, not intended for use with a photosensitizer.
This document is to be used with IEC 60601-1:2005 and its amendment 1.
Resumen (francés):
L’IEC 60601-2-75 :2017 s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de thérapie photodynamique et de diagnostic photodynamique.
Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue de l’appareil EM ou des systèmes EM relevant du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par les exigences spécifiques du présent document, à l'exception de 7.2.13 et 8.4.1 de la norme générale.
Le présent document s’applique aux appareils de thérapie photodynamique et de diagnostic photodynamique utilisés pour traiter ou soulager une maladie, une blessure ou une incapacité.
Dans le cas d’appareils combinés (par exemple, appareils comportant une fonction ou une partie appliquée supplémentaire pour la zone cible), les appareils concernés sont également conformes à toute norme particulière qui spécifie des exigences de sécurité pour la fonction supplémentaire.
La présente norme particulière ne s’applique pas:
- aux appareils de luminothérapie destinés à être utilisés pour les ablations, coagulations et hyperthermies photothermiques;
- aux appareils de thérapie laser bas niveau non destinés à être utilisés avec un photosensibilisant;
- aux appareils d’éclairage destinés à être utilisés à des fins d’observation, de surveillance et de diagnostic, non destinés à être utilisés avec un photosensibilisant.
Ce document est à utiliser avec l’IEC 60601-1 :2005 et son amendement 1.
163,15
Idioma Formato

Nota: Precios sin IVA ni gastos de envío

Añadir a la cesta