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Normas IEC internacionales electrotécnicas - AENOR
IEC 60601-2-45:2011

IEC 60601-2-45:2011

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

Appareils électromédicaux - Partie 2-45: Exigences particulières pour la sécurite de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques steréotaxiques

Fecha:
2011-02-10 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-45:2011 applies to the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices. IEC 60601-2-45:2011 addresses the system level of mammographic X-ray equipment, which consists of a combination of an X-ray generator, associated equipment and accessories. Components functions are addressed as far as necessary. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of mammographic X-ray equipment. Like the previous edition of this Part 2-45, the present third edition includes requirements on high-voltage generators for mammography. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2001. This edition constitutes a technical revision. The document has been aligned to the 3rd edition of IEC 60601-1 (2005) and to IEC 60601-1-3 (2010). Further modifications have been made with respect to the current technology of mammographic X-ray equipment.
Resumen (francés):
La CEI 60601-2-45:2011 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques. La CEI 60601-2-45:2011 traite du niveau système de l'appareil de mammographie à rayonnement X, qui se compose de la combinaison d'un groupe radiogène, d'appareils associés et d'accessoires. Les fonctions des composants sont abordées pour autant que nécessaire. Les exigences minimales de sécurité spécifiées dans la présente norme particulière sont considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des appareils de mammographie à rayonnement X. La précédente édition de la présente Partie 2-45 comprenait les exigences relatives aux générateurs radiologiques pour mammographie, il en est de même pour la présente 3ème édition. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition publiée en 2001 dont elle constitue une révision technique. Ce document a été aligné sur la 3ème édition de la CEI 60601-1 (2005) et sur la CEI 60601-1-3 (2010). Des modifications supplémentaires ont été apportées, tenant compte de la technologie actuelle des appareils de mammographie à rayonnement X.
260,01
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