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Normas IEC internacionales electrotécnicas - AENOR
IEC 60601-2-17:2004

IEC 60601-2-17:2004

Medical electrical equipment - Part 2-17: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

Appareils électromédicaux - Partie 2-17: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives à chargement différé automatique utilisés en brachythérapie

Fecha:
2004-01-29 /Anulada
Resumen (inglés):
The use of afterloading equipment for brachytherapy purposes may expose patients to danger if the equipment fails to deliver the required dose to the patient, or if the equipment design does not satisfy standards of electrical and mechanical safety. The equipment may also cause danger to persons in the vicinity if the equipment itself fails to contain the radioactive source(s) adequately within the storage container(s) and/or if there are inadequacies in the design of the treatment room. This Particular Standard establishes requirements to be complied with by manufacturers in the design and construction of afterloading equipment for use in temporary brachytherapy procedures. Its purpose is to identify those features of design that are regarded, at the present time, as essential for the safe operation of such equipment. It places limits on the degradation of equipment performance beyond which it can be presumed that a fault condition exists and where an interlock then operates to return the radioactive source(s) to the storage container(s) and afterwards to prevent continued operation of the equipment.
Resumen (francés):
L'utilisation d'appareils projecteurs de sources pour la brachythérapie peut exposer les patients à un risque si l'appareil ne parvient pas à délivrer la dose nécessaire au patient, ou si la conception de l'appareil ne répond pas aux normes de sécurité électrique et mécanique. L'appareil peut également être dangereux pour les personnes situées à proximité, si l'appareil lui-même ne parvient pas à contenir la (ou les) source(s) radioactive(s) convenablement dans le (ou les) récipient(s) de stockage et/ou s'il y a des défauts dans la conception de la salle de traitement. La présente Norme Particulière établit des exigences auxquelles il convient que les constructeurs se conforment dans la conception et la construction des appareils projecteurs de sources destinés à être utilisés dans des procédures de brachythérapie temporaires; elle ne tente pas de définir leurs exigences de performance optimales. Elle a pour objet d'identifier les caractéristiques de conception qui sont considérées, actuellement, comme essentielles pour le fonctionnement en toute sécurité de tels appareils. Elle fixe des limites sur la dégradation des performances de l'appareil au-delà desquelles on peut présumer qu'une condition de défaut existe, et où un verrouillage fonctionne ensuite pour renvoyer la (ou les) source(s) radioactive(s) dans le (ou les) récipient(s) de stockage, puis pour empêcher un fonctionnement continu de l'appareil.
188,26
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