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Normas DIN – AENOR
DIN EN 14254:2004-09

DIN EN 14254:2004-09

In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans; German version EN 14254:2004 / Note: To be replaced by DIN EN ISO 6717 (2020-09).

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Récipients à usage unique pour prélèvement humains non sanguins; Version allemande EN 14254:2004 / Attention: À remplacer par DIN EN ISO 6717 (2020-09).

In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben; Deutsche Fassung EN 14254:2004 / Achtung: Vorgesehener Ersatz durch DIN EN ISO 6717 (2020-09).

Fecha:
2014-09 /Active
Equivalencias internacionales:

EN 14254 (2004-06)

Relación con otras normas DIN:

Reemplaza a: DIN EN 14254:2001-10

Resumen:
This standard specifies requirements and test methods for evacuated and non-evacuated single-use specimen receptacles intended by their manufacturers for the primary containment and preservation of specimens, other than blood specimens, derived from the human body, for the purposes of in vitro diagnostic examination. Requirements and test methods for evacuated and non-evacuated single-use venous blood specimen containers are specified in EN 14820.
La présente norme prescrit les exigences et les méthodes d'essai relatives aux récipients non réutilisables, sous vide ou non, conçus pour le confinement primaire et la préservation de prélèvements non sanguins effectués sur le corps humain en vue d'un diagnostic in vitro. NOTE 1 Les exigences et méthodes d'essai relatives aux tubes à usage unique, sous vide ou non, pour prélèvements de sang veineux, sont spécifiées dans l'ISO 6710. NOTE 2 Bien qu'il soit souhaitable que les récipients pour prélèvements soient conçus de manière à ne pas risquer de se vider de leur contenu à l'ouverture, la présente norme ne spécifie pas de mode opératoire d'essai à cet effet, car il n'a pas été possible de mettre au point un essai objectif et reproductible. La présente norme ne prescrit pas d'exigences relatives aux aiguilles à prélèvement, porte-tubes et autres accessoires utilisés avec les récipients pour prélèvements.
Keywords:
Biochemicals, Capacity, CE marking, Containers, Definitions, Diagnosis, Diagnosis (medical), Disposable, Disposables, Equipment for single use, Human medicine, In vitro, Instructions for use, In-vitro diagnostic, Laboratories, Laboratory medicine, Marking, Materials, Medical equipment, Medical sciences, Personnel, Receptacles, Reference materials, Reference methods, Samples, Specification (approval), Specimens, Sterility, Utilization
72,24
Idioma Formato

Formato digital

Nota: Precios sin IVA ni gastos de envío

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