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Normas DIN – AENOR
DIN EN 13795-1:2003-02

DIN EN 13795-1:2003-02

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products; German version EN 13795-1:2002

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements - Partie 1: Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits; Version allemande EN 13795-1:2002

Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte, für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für Hersteller, Aufbereiter und Produkte; Deutsche Fassung EN 13795-1:2002

Fecha Anulación:
2019-10 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

EN 13795-1 (2002-11)

TS EN 13795-1 (2006-03-30)

Relación con otras normas DIN:

Reemplaza a: DIN EN 13795-1:2000-03

Reemplazada por: DIN EN 13795-1:2009-10

Resumen:
EN 13795-1 specifies information to be supplied in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 980 and EN 1041) and manufacturing and processing requirements. This standard gives general guidance on the characteristics of single-use and reusable surgical gowns, surgical drapes and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment. It is intended to prevent the transmission of infective agents between patients and clinical staff during surgical and other invasive procedures.
L'EN 13795-1 spécifie les informations à fournir avec l'étiquetage standard des dispositifs médicaux (voir l'EN 980 et l'EN 1041), ainsi que les exigences relatives à la fabrication et au traitement: il donne des indications générales sur les drapages et habillages chirurgicaux à usage unique et réutilisables (c.-à-d. les casaques et les champs chirurgicaux et les "clean air suit") utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements et visant à prévenir la transmission d'agents infectieux entre les patients et le personnel chirurgical au cours des interventions invasives.
EN 13795-1 legt die in Ergänzung zur üblichen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und EN 1041) zu liefernden Informationen und Anforderungen an die Herstellung und Aufbereitung fest. Die Norm bietet allgemeine Leitlinien für die Eigenschaften von Einweg- und Mehrwegprodukten, wie Operationsmäntel, Abdecktücher und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte. Sie dient dazu, die Übertragung infektiöser Agenzien zwischen den Patienten und dem Klinikpersonal während chirurgischer und anderer invasiver Eingriffe zu verhindern.
Keywords:
Aids, Clinics, Cover cloths, Data of the manufacturer, Definitions, Enterprises, Hygiene, Information, Instructions for use, Marking, Medical devices, Medical equipment, Medical personnel, Medical products, Medical sciences, Medical technology, Operation shirt, Patients, Preparation, Processing, Production, Products, Public health, Specification (approval), Surgery, Surgical equipment, Terminology, Testing, Treatment, Work clothes
53,93
Idioma Formato

Formato digital

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