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Normas DIN – AENOR
DIN EN 868-5:2002-01

DIN EN 868-5:2002-01

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; Requirements and test methods; German version EN 868-5:1999 + AC:2001

Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés - Partie 5: Sachets et gaines thermoscellables et autoscellables en papier et en film plastique; Exigences et méthodes d'essai; Version allemande EN 868-5:1999 + AC:2001

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier und Kunststoff-Verbundfolie; Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-5:1999 + AC:2001

Fecha Anulación:
2019-09 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

EN 868-5 (1999-06)

EN 868-5/AC (2001-10)

SN EN 868-5/AC (2001-10)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN 868-5:2009-09

Reemplaza a: DIN EN 868-5:1999-08

Resumen:
The document provides examples of particular requirements and test methods for heat and self-sealable pouches and reels manufactured from paper complying with EN 868-3 and plastic film complying with clause 4 of this standard. Heat and self-sealable pouches and reels are suitable for use as packaging of medical devices which are to be terminally sterilized. The use of heat and self-sealable pouches and reels as primary package enables ease of aseptic presentation where it is important for the user to be able to see the contents of the pack before it is opened.
Das Dokument enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier nach EN 868-3 und Kunststoff-Verbundfolie nach Abschnitt 4 dieser Norm. Heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche sind als Verpackung für Medizinprodukte geeignet, welche in der Endpackung sterilisiert werden sollen. Die Anwendung von heiß- und selbstsiegelfähigen Klarsichtbeuteln und -schläuchen als Primärverpackung ermöglicht eine Erleichterung der aseptischen Darstellung in solchen Fällen, bei denen es für den Anwender wichtig ist, den Inhalt der Packung vor Öffnung der Packung anzusehen.
Keywords:
Applications, Bags, Definitions, Dimensions, Flexible pipes, Flexible plastics tube packaging, Heat-sealing, Heat-sealing materials, Hygiene, Inspection, Laminated foils, Marking, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Medical sciences, Medical technology, Packages, Packaging material, Packaging tests, Paper, Paper bags, Plastics, Products, Safety, Safety requirements, Sequence of operations, Specification (approval), Sterilization (birth control), Sterilization (hygiene), Sterilization papers, Sterilized goods, Sterilizers, Storage, Testing, Tolerances (measurement), Transparent packages, Transparent sterilizing packing, Transport packing, Use, Validation
59,72
Idioma Formato

Formato digital

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