DIN EN ISO 10993-14:2002-05

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001); German version EN ISO 10993-14:2001 / Note: A transition period, as set out in DIN EN ISO 10993-14 (2009-08), exists until 2010-03-21.

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001); Version allemande EN ISO 10993-14:2001 / Attention: Il existe un délai de transition comme fixé en DIN EN ISO 10993-14 (2009-08) jusqu'à 2010-03-21.

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001); Deutsche Fassung EN ISO 10993-14:2001 / Achtung: Übergangsfrist, festgelegt durch DIN EN ISO 10993-14 (2009-08), bis 2010-03-21 beachten.

Información:

Fecha Anulación:

2019-08 /Withdrawn

ICS:

11.040.01 - Medical equipment in general

11.060.01 - Dentistry in general

11.100.20 - Biological evaluation of medical devices

11.120.01 - Pharmaceutics in general

Equivalencias internacionales:

EN ISO 10993-14 (2001-11)

ISO 10993-14 (2001-11)

TS EN ISO 10993-14 (2004-04-16)

Relación con otras normas DIN:

Reemplaza a: DIN EN ISO 10993-14:1999-12

Reemplazada por: DIN EN ISO 10993-14:2009-08

Resumen:

This part of ISO 10993 specifies two methods of obtaining solutions of degradation products from ceramics (including glasses) for the purposes of quantification. It also gives guidance on the analysis of these solutions in order to identify the degradation products. Because of the generalized nature of this part of ISO 10993, product specific standards, when available, that address degradation product formation under more relevant conditions of use, should be considered first.

Dieser Teil von ISO 10993 legt zwei Verfahren zur Gewinnung von Lösungen von Abbauprodukten aus Keramiken (einschließlich Glas) zum Zweck der quantitativen Bestimmung fest. Dieser Teil von ISO 10993 gibt auch eine Anleitung zur analytischen Untersuchung dieser Lösungen zur qualitativen Bestimmung der Abbauprodukte.

Keywords:

Bioassay, Biological tests, Ceramics, Decomposition, Decomposition products, Definitions, Degradability, Deterioration, Evaluations, Identification, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Quantification, Testing

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