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Normas DIN – AENOR
DIN EN ISO 17664:2001-07

DIN EN ISO 17664:2001-07

Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the reprocessing of resterilizable devices (ISO/DIS 17664:2001); German version prEN ISO 17664:2001

Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le retraitement des dispositifs à l'état stérile (ISO/DIS 17664:2001); Version allemande prEN ISO 17664:2001

Sterilisation von Medizinprodukten - Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Wiederaufbereitung von resterilisierbaren Geräten (ISO/DIS 17664:2001); Deutsche Fassung prEN ISO 17664:2001

Fecha Anulación:
2014-07 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

ISO/DIS 17664 (2001-04)

prEN ISO 17664 (2001-04)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN ISO 17664:2004-07

Resumen:
The document specifies information to be provided by the manufacturer on the reprocessing of medical devices claimed to be resterilizable and medical devices intended to be sterilized by the user and requirements for validation of this information.
Das Dokument legt Informationen fest, die vom Hersteller zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten bereitgestellt werden müssen, wenn diese als resterilisierbar bezeichnet werden oder vom Anwender sterilisiert werden müssen. Außerdem legt sie Anforderungen an die Validierung dieser Information fest.
Keywords:
Capability of sterilization, Characterisations, Cleaning, Consumer-supplier relations, Data of the manufacturer, Decontaminations, Definitions, Disinfection, Enterprises, Health protection, Hygiene, Information, Instructions, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Packages, Product information, Reprocessing, Reuse, Risk analysis, Sequence of operations, Specification, Specification (approval), Sterilization (birth control), Sterilization (hygiene), Sterilized goods, Sterilizers, Surveillance (approval), Validation
64,67
Idioma Formato

Formato digital

Nota: Precios sin IVA ni gastos de envío

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