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Normas DIN – AENOR
DIN EN 552:2001-02

DIN EN 552:2001-02

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation (includes Corrigendum 1:1999 (A1:1999) and Amendment A2:2000); German version EN 552:1994 + Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + Amendment A2:2000

Stérilisation de dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation par irradiation (inclut le Corrigendum 1:1999 (A1:1999) et l'Amendement A2:2000); Version allemande EN 552:1994 et Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + l'Amendement A2:2000

Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit Strahlen; (enthält Berichtigung 1:1999 (A1:1999) und Änderung A2:2000); Deutsche Fassung EN 552:1994 + Ber 1:1999 (A1:1999) + A2:2000)

Fecha Anulación:
2016-07 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

EN 552 (1994-06)

EN 552/A1 (1999-05)

EN 552/A2 (2000-11)

SN EN 552/A2 (2001-01)

TS EN 552/A2 (2006-04-25)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN ISO 11137-3:2006-07

Reemplazada por: DIN EN ISO 11137-2:2006-07

Reemplazada por: DIN EN ISO 11137-1:2006-07

Reemplaza a: DIN EN 552:1994-11

Resumen:
The document specifies requirements for the validation, process control and monitoring of the radiation sterilization of medical devices.
Das Dokument legt die Anforderungen für die Validierung, Verfahrensregelung und -überwachung bei der Sterilisation von Medizinprodukten mit Strahlen fest.
Keywords:
Acceptance (approval), Biological hazards, Calibration, Clearing, Containers, Definitions, Dosimeters, Dosimetry, Elections, Evaluations, Gamma-radiation, Guide books, Hygiene, Inspection, Ionizing radiation, Jets, Maintenance, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Medical sciences, Medical technology, Methods, Performance, Personnel, Phototherapy, Plant, Qualifications, Radiation, Routine tests, Specification (approval), Sterilization by irradiation, Sterilization (hygiene), Surveillance (approval), Validation
83,93
Idioma Formato

Formato digital

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