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Normas DIN – AENOR
DIN EN ISO 11737-2:2018-07

DIN EN ISO 11737-2:2018-07

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO/DIS 11737-2:2018); German and English version prEN ISO 11737-2:2018 / Note: Date of issue 2018-05-25

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation (ISO/DIS 11737-2:2018); Version allemande et anglaise prEN ISO 11737-2:2018 / Attention: Date de parution 2018-05-25

Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO/DIS 11737-2:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-2:2018 / Achtung: Erscheinungsdatum 2018-05-25

Fecha Anulación:
2020-07 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

ISO/DIS 11737-2 (2018-06)

prEN ISO 11737-2 (2018-06)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN ISO 11737-2:2020-07

Resumen:
This documten specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process.
Keywords:
Bioassay, CE marking, Components, Definitions, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Medical sciences, Microbiology, Packages, Quality, Quality management, Raw material, Sterile, Sterility, Sterilization (hygiene), Testing, Validation
93,27
Idioma Formato

Formato digital

Nota: Precios sin IVA ni gastos de envío

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