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Normas DIN – AENOR
DIN EN ISO 14160:2018-05

DIN EN ISO 14160:2018-05

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 14160:2018); German and English version prEN ISO 14160:2018 / Note: Date of issue 2018-04-13*Intended as replacement for DIN EN ISO 14160 (2011-10).

Stérilisation des produits de santé - Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux (ISO/DIS 14160:2018); Version allemande et anglaise prEN ISO 14160:2018 / Attention: Date de parution 2018-04-13*Prévu pour remplacer DIN EN ISO 14160 (2011-10).

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Flüssige chemische Sterilisiermittel für Medizinprodukte für den einmaligen Gebrauch, bei denen tierische Gewebe und deren Derivate verwendet werden - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 14160:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14160:2018 / Achtung: Erscheinungsdatum 2018-04-13*Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 14160 (2011-10).

Fecha:
2018-05 /Active
Equivalencias internacionales:

ISO/DIS 14160 (2018-04)

prEN ISO 14160 (2018-04)

Resumen:
This document specifies requirements for the characterization of a liquid chemical sterilizing agent and for the development, validation, process control and monitoring of sterilization by liquid chemical sterilizing agents of single-use medical devices comprising, in whole or in part, materials of animal origin.
Keywords:
Animal, Animal products, Aseptic, Bacterial count, Biological hazards, Calibration, Certification, Characterisations, Checks, Chemical, Chemicals, Clearing, Compatibility, Contamination, Definitions, Derivatives, Developments, Disposable, Disposables, Efficiency, Equipment for single use, Evaluations, Fabrics, Germicides, Germs, Guide books, Incubation, Information, Insulations, Kinetics, Liquid, Liquid materials, Liquids, Loading, Media, Medical devices, Medical products, Methods, Microbiological, Micro-organisms, Neutralization, Performance, Personnel, Production, Products, Public health, Screening-method, Sterile equipment, Sterilization (hygiene), Surveillance (approval), Training, Use, Validation
112,15
Idioma Formato

Formato digital

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