Resumen:
The document specify the design, dimensions, material and requirements of scew-neck bottles for pharmaceutical preparations in liquid form (syrups). Screw-neck bottles are applicable to primary packs used in direct contact with a drug. It applies to screw-neck bottles used in pharmacy. Together with corresponding closure systems, they serve for packaging of pharmaceutical preparations which are not intended for parenteral use.
Das Dokument legt die Form, Maße, Werkstoffe und Anforderungen für Gewindeflaschen für flüssige Arzneimittel (Sirupe) fest. Gewindeflaschen sind anwendbar für Primärverpackungen, die im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel stehen. Es gilt für Gewindeflaschen zur Verwendung in der Pharmazie. Zusammen mit entsprechenden Verschlußsystemen dienen sie zur Verpackung von flüssigen Arzneimitteln, die nicht zur parenteralen Anwendung bestimmt sind.
Keywords:
Accessories, Bottle with screwed plug, Bottles, Containers, Definitions, Dimensions, Disposable, Drug containers, Drugs, Equipment for single use, Glass, Glass bottles, Inspection, Liquids, Marking, Materials, Medical devices, Medical products, Medical sciences, Medicaments, Medicine, Packages, Pharmaceutic packages, Pharmacy, Receptacles, Specification (approval), Syrups, Testing, Threads, Tolerances (measurement)