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Normas DIN – AENOR
DIN EN 928:1995-12

DIN EN 928:1995-12

In vitro diagnostic systems - Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices; German version EN 928:1995

Systèmes d'analyses médicales in vitro - Guide d'application des EN 29001 et EN 46001, et EN 29002 et EN 46002 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro; version allemande EN 928:1995

In-vitro-Diagnostik/Diagnostika - Leitfaden für die Anwendung von EN 29001 und EN 46001 sowie EN 29002 und EN 46002 für Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnose; Deutsche Fassung EN 928:1995

Fecha Anulación:
2016-08 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

EN 928 (1995-11)

SN EN 928 (1996)

Resumen:
This document has been prepared to give guidance to organisations providing in vitro diagnostic medical devices and wishing to comply with the EN 29001/EN 29002 standards and the particular requirements in EN 46001/EN 46002.
Dieses Dokument ist erstellt worden als Leitfaden für die Organisationen, die Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnose anbieten und den Wunsch haben, den Normen EN 29001/EN 29002 und den spezifischen Anforderungen EN 46001/EN 46002 zu entsprechen.
Keywords:
After-sales services, Applications, Auditing, Bearings, Biological analysis and testing, Cleanliness, Conduits, Corrections, Definitions, Developments, Diagnosis, Diagnosis (medical), Drugs, Editing, Environmental condition, Equipment, Evaluations, Examination (quality assurance), Guide books, Handling, In vitro, Information, In-vitro diagnostic, Measure, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Medical sciences, Medical specimens, Methods, Organization, Packages, Personal health, Personnel, Planning, Process, Process control, Production, Quality, Quality assurance, Quality assurance systems, Quality management, Responsibility, Rework, Sellers, Shipping, Specification (approval), Statistics, Steering gear, Testing, Training
77,76
Idioma Formato

Formato digital

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