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Normas DIN – AENOR
DIN EN ISO 10993-15:1999-05

DIN EN ISO 10993-15:1999-05

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO/DIS 10993-15:1998); German version prEN ISO 10993-15:1998

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15: Identification et quantification de produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO/DIS 10993-15:1998); Version allemande prEN ISO 10993-15:1998

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO/DIS 10993-15:1998); Deutsche Fassung prEN ISO 10993-15:1998

Fecha Anulación:
2011-11 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

ISO/DIS 10993-15 (1998-11)

prEN ISO 10993-15 (1998-11)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN ISO 10993-15:2001-11

Resumen:
The document provides guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished metallic medical devices or corresponding material samples finished as ready for clinical use.
Das Dokument dient als Orientierung für die Festlegung der allgemeinen Anforderungen, die bei der Konzeption von Prüfungen zur Erbringung des qualitativen und quantitativen Nachweises von Abbauprodukten von fertigen Medizinprodukten aus Metall oder entsprechenden Materialproben im Fertigzustand für sofortigen Einsatz im klinischen Bereich gestellt werden.
Keywords:
Alloys, Bioassay, Biological analysis and testing, Biological tests, Decomposition products, Definitions, Degradation, Deterioration, Determination, Evaluations, Identification, In vitro, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Metals, Quantification, Testing, Toxicological testing, Verification
77,76
Idioma Formato

Formato digital

Nota: Precios sin IVA ni gastos de envío

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