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Normas DIN – AENOR
DIN EN 13795-1/A1:2009-04

DIN EN 13795-1/A1:2009-04

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products; English version EN 13795-1:2002/FprA1:2009 / Note: Date of issue 2009-03-23

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements - Partie 1: Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits; Version anglaise EN 13795-1:2002/FprA1:2009 / Attention: Date de parution 2009-03-23

Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für Hersteller, Aufbereiter und Produkte; Englische Fassung EN 13795-1:2002/FprA1:2009 / Achtung: Erscheinungsdatum 2009-03-23

Fecha Anulación:
2019-10 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

EN 13795-1/FprA1 (2009-02)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN 13795-1:2009-10

Resumen:
This Draft Amendment updates the European Standard EN 13795-1:2002 by providing in Annex ZA the Essential Requirements of EU directive 93/42/EWG on medical devices, as amended in 2007. In addition this document contains further text amendments in order to explain the "sterile field".
Dieser Änderungs-Entwurf konkretisiert in Verbindung mit der bisher geltenden EN 13795-1:2002 die einschlägigen Anforderungen der in 2007 geänderten EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Das vorliegende Dokument beinhaltet darüber hinaus weitere Änderungen im Text, die klärende Ergänzungen zum "sterile field" betreffen.
Keywords:
Aids, Clinics, Cover cloths, Data of the manufacturer, Definitions, English language, Enterprises, Hygiene, Information, Instructions for use, Marking, Medical devices, Medical equipment, Medical personnel, Medical products, Medical sciences, Medical technology, Operation shirt, Patients, Preparation, Processing, Production, Products, Public health, Specification (approval), Surgery, Surgical equipment, Terminology, Testing, Treatment, Work clothes
29,35
Idioma Formato

Formato digital

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