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Normas DIN – AENOR
DIN EN ISO 11138-2/A1:2009-02

DIN EN ISO 11138-2/A1:2009-02

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); English version prEN ISO 11138-2:2008, Amendment 1 / Note: Date of issue 2009-02-23

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2006); Version anglaise prEN ISO 11138-2:2008, Amendement 1 / Attention: Date de parution 2009-02-23

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006); Englische Fassung prEN ISO 11138-2:2008, Änderung 1 / Achtung: Erscheinungsdatum 2009-02-23

Fecha Anulación:
2019-09 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

EN ISO 11138-2 (2006-07)

ISO 11138-2 (2006-07)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN ISO 11138-2:2009-09

Resumen:
This standard provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within 20 °C to 65 °C.
Diese Norm legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Ethylenoxidgas als Sterilisiermittel verwenden, entweder als reines Ethylenoxidgas oder als Mischungen dieses Gases mit Verdünnungsgasen bei Sterilisiertempreaturen von 20 °C bis 65°C.
Keywords:
Bacterial count, Bioassay, Biochemicals, Bio-indicators, Biological hazards, Biological systems, Biological tests, CE marking, Definitions, Efficiency, English language, Ethylene oxide, Evaluations, Gas sterilizers, Gases, Germs, Indicators, Medical devices, Medical equipment, Medical products, Medical sciences, Methods, Microbiological analysis, Microorganisms, Performance, Population, Public health, Rating tests, Resistance, Resistometers, Sequence of operations, Specification, Specification (approval), Sterilization (hygiene), Sterilizers, Sterilizing apparatus, Sterilizing gases, Survival characteristics, Systems, Test germs, Test organisms, Testing, Use
28,79
Idioma Formato

Formato digital

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