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Normas DIN – AENOR
DIN EN ISO 18777/A1:2008-12

DIN EN ISO 18777/A1:2008-12

Transportable liquid oxygen systems for medical use - Particular requirements (ISO 18777:2005); English version prEN ISO 18777:2005; Amendement 1 / Note: Date of issue 2008-12-15

Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières (ISO 18777:2005); Version anglaise prEN ISO 18777:2005; Amendement 1 / Attention: Date de parution 2008-12-15

Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen - Besondere Anforderungen (ISO 18777:2005); Englische Fassung prEN ISO 18777:2005; Änderung 1 / Achtung: Erscheinungsdatum 2008-12-15

Fecha Anulación:
2019-07 /Withdrawn
Equivalencias internacionales:

prEN ISO 18777 (2008-10)

Relación con otras normas DIN:

Reemplazada por: DIN EN ISO 18777:2009-07

Resumen:
This document specifies the requirements for the safety and essential performance of transportable liquid oxygen systems which are used as a supply source for oxygen therapy. This draft amendment updates the European Standard EN ISO 18777:2005 by amending Annex ZA taking into consideration the applicable requirements of the EU-Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market.
Dieses Dokument legt die Anforderungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsanforderungen von Flüssigsauerstoffsystemen fest. Diese Systeme dienen als Versorgungsquelle bei der Sauerstofftherapie. Dieser Änderungs-Entwurf aktualisiert die Europäische Norm EN ISO 18777:2005, in dem im Anhang ZA die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten berücksichtigt wurden.
Keywords:
Accessories, Applications, Breathing equipment, Electrical appliances, English language, Hospitals, Liquid oxygen, Medical, Medical devices, Medical equipment, Medical sciences, Medical technology, Oxygen, Oxygen tank, Patients, Performance requirements, Portable, Public health, Rescue and ambulance services, Safety requirements, Specification (approval), Therapeutics, Therapy equipment
35,61
Idioma Formato

Formato digital

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