Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes
03.100.70 - Management systems
03.120.10 - Quality management and quality assurance
11.040.01 - Medical equipment in general
EN ISO 13485:2003/AC:2009
ISO 13485:2003/Cor 1:2009
Reemplazada por: BS EN ISO 13485:2016
Reemplaza a: BS EN ISO 13488:2001
Reemplaza a: BS EN ISO 13485:2001
Reemplaza a: BS EN 46003:1999
Reemplazada por: BS EN ISO 13485:2012
Formato digital
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