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AENOR Curso
In Company

CQ-91 Buenas prácticas en fabricación de medicamentos (GMP)

Actualmente no existen convocatorias próximas para este curso. Si está interesado en realizarlo, envíenos un correo a formacion@aenor.com y le mantendremos informado.

Objetivos
• Adquirir unos conocimientos teóricos sobre las normas de correcta fabricación de productos farmacéuticos
• Aprender a aplicar buenas prácticas en las técnicas de fabricación en zonas limpias (salas blancas)
• Distinguir las buenas prácticas en la gestión de la documentación así como la corrección de errores documentales
• Conocer las buenas prácticas en producción y la prevención de errores
Contenido
1. Origen e introducción a las GMP y su relación con las GDP

2. Sistema de calidad farmacéutico:
2.1. Qué es calidad
2.2. Organización de un sistema de calidad

3. Personal:
3.1. Contaminación cruzada
3.2. Higiene y limpieza
3.3. Métodos de organización y limpieza

4. Locales y equipos:
4.1. Detalles constructivos para evitar contaminación
4.2. Barreras de entrada a la contaminación. Doble puerta
4.3. Climatización y flujos de personas y mercancías

5. Documentación:
5.1. Organización documental
5.2. Corrección de errores documentales
5.3. Lo que no está escrito, no existe

6. Producción:
6.1. Órdenes de producción
6.2. Prevención de errores

7. Control de calidad:
7.1. Organización del departamento de calidad
7.2. Funciones específicas del departamento
7.3. Independencia con producción

8. Actividades subcontratadas

9. Reclamaciones y retiradas de productos:
9.1. Procedimiento de retirada
9.2. Procedimiento de reclamaciones
Duración
1 día - 6 horas
Observaciones
Este curso solo está disponible en exclusiva para su empresa bajo la modalidad de formación In-Company. Información y presupuestos: 914 326 125 / formacion@aenor.es.
Certificado
Al término de cada curso se entregarán o se enviarán por correo postal los Certificados de Asistencia a todos aquellos alumnos que hayan asistido al menos al 80% de la duración total del curso.

Actualmente no existen convocatorias próximas para este curso. Si está interesado en realizarlo, envíenos un correo a formacion@aenor.com y le mantendremos informado.